Cosmétique

Objectifs

• Acquérir les connaissances de bases théoriques et pratiques sur les dosages des endotoxines bactérienne (LAL et rFc), validation de méthodes, spécifications, contexte réglementaire.

Objectifs

• Connaître les kits d’écouvillonnage microbiologiques: emballage, solution hydratation, flacon et tampon de transport
• Maîtriser l’utilisation du matériel de prélèvement adéquat: gants, gabarit, écouvillon
• Réaliser les prélèvements microbiologiques par écouvillonnage: plan de prélèvement, gestuelle, étiquetage des échantillons
• Respecter les conditions de stockage et de transport

Objectifs

• Comprendre les principes fondamentaux et l’esprit des BPF.
• Saisir l’esprit et les exigences des BPF pour les mettre en œuvre.
• Acquérir les connaissances réglementaires afin d’assurer la qualité du produit.
• Connaître les exigences et les caractéristiques de la norme ISO 22716.

Objectifs

• En partant des BPF, connaître les risques liés aux micro-organismes sur les procédés et en déduire les contraintes d’habillement, de comportement, de nettoyage et de désinfection.
• Connaitre les bonnes pratiques documentaires à appliquer
• Connaître les techniques de bionettoyage en industrie pharmaceutique et/ou cosmétique

Objectifs

• Connaître les principes fondamentaux et l’esprit des BPF Chinoises dans la réglementation CSAR
• Connaître les exigences et les caractéristiques des BPF Chinoises pour la fabrication, le conditionnement, le contrôle qualité et le stockage des produits cosmétiques.
• Avoir un œil avisé sur le référentiel et savoir identifier les principaux écarts existants, anticiper les risques et décider de la graduation des éléments à faire évoluer) sur votre site au regard des demandes des BPF Chine.

Objectifs

• Acquérir des compétences techniques en mesure de contamination microbienne contamination des produits non-stériles (routine et validation) à l’aide des manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
• Acquérir les connaissances théoriques nécessaires à la mise en place des tests de mesure de contamination microbienne

Objectifs

• Appréhender l’esprit de la norme ISO 22716 et répondre au principe du «mieux comprendre pour mieux agir».
• Comprendre ces exigences et les appliquer au quotidien à son poste.
• Être sensibilisé à l’importance du suivi au quotidien des procédures.
• Connaître les sources potentielles de contamination.
• Connaître les comportements à risque du point de vue microbiologique et les bonnes pratiques associées à la fabrication de produits cosmétiques.

Objectifs

• Acquérir les connaissances de bases théoriques et pratiques sur les dosages des endotoxines bactérienne (LAL et rFc), validation de méthodes, spécifications, contexte réglementaire.

Objectifs

• Acquisition et perfectionnement des connaissances nécessaires pour appliquer les procédures de nettoyage et de décontamination des salles de production.
• Pouvoir vérifier et apprécier les résultats obtenus.

Objectifs

• Appréhender la physiologie et l’écologie des microorganismes rencontrés en milieu industriel.
• Présenter les différentes sources de contamination dans les produits cosmétiques.
• Appréhender le contexte, les mises en œuvre et les limites des différentes méthodes de contrôle microbiologique et d’évaluation de la conservation antimicrobienne

Objectifs

• Acquérir des compétences techniques à l’aide de manipulations au sein d’un laboratoire de microbiologie appliquée.
• Savoir mettre en œuvre ces essais dans les laboratoires de contrôle.
• Maîtriser l’ensemble du test, son applicabilité et son interprétation.

Objectifs

• Connaitre les exigences réglementaires et techniques (EU et US),
• Maîtriser les points clés pour optimiser sa stratégie de validation en conformité avec les BPF cosmétiques (ISO 22716) et en tenant compte des référentiels existant dans l’industrie cosmétique.

Objectifs

• Acquérir la connaissance des étapes incontournables pour la conception et l’installation d’une boucle d’eau.
• Appréhender les critères pertinents pour le choix d’une technologie.
• Acquérir la méthodologie de qualification et de surveillance d’une boucle d’eau.
• Comprendre les principales opérations d’exploitation et de maintenance nécessaires à une production conforme.