UPR23 – Mise en place d’une stratégie de contrôle de la contamination (CCS)
1 jour
Formation inter
Lionel Rauner
Le 02 décembre 2025
Morges 
820CHF HT- Frais de repas et de pause offertsCette formation est également disponible en France (Paris) le 26 juin 2025 via notre société soeur UPS CONSULTANTS.
PublicResponsable Assurance Qualité, Responsable production, Pharmacien responsable
PrérequisBonne connaissance des BPF en vigueur
Objectifs- Avoir une vision d’ensemble des exigences du CCS telle que prévue dans l’annexe 1
- Savoir évaluer le système CCS et comment le mettre en application
- Établir des outils pratiques d’analyse de risques selon l’ICH Q9
- Surveiller et mesurer les actions prévues par le CCS
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
Sélection des référentiels à prendre en compte ( BPF, Annexe 1, ISO, etc… )
Évaluation préliminaire
- Locaux et procédés
- Locaux de stockage
- Locaux de production
- Procédé de fabrication et descriptions des produits (stérile ou non)
- Procédé de nettoyage
- Audit système qualité
- Revue stratégie CCS (si en place sous forme de document « chapeau »)
- Description des process de l’entreprise (qualité, fabrication, maintenance, technique, etc…)
- Revue documentaire (PDV, qualification / validation, ..)
- Formations et habilitations
- Revues périodiques qualité
- Suivi environnement, locaux et personnel
Mise en évidence des points positifs et des écarts
Évaluation des écarts
Préconisations et axes d’amélioration
Mise en place des éléments des CCS
- Proposition d’outils (tel que l’analyse de risque selon ICH Q9 adaptée pour les CCS)
- Suivi du projet
Mise à jour de la stratégie dans le temps en fonction des évolutions du système
Surveillance du système
Discussions et synthèse
Évaluation des acquis (QCM)
UPR23 V2025.0
Formateur
Lionel Rauner
Suite à des expériences enrichissantes dans le domaine du management de la qualité, je suis aujourd’hui formateur et auditeur dans le domaine pharmaceutique et cosmétique pour UPS Consultants depuis plus de 7ans. Je dispose d’une double compétence. J’ai tout d’abord obtenu un DEA en chimie à l’université Louis Pasteur de Strasbourg que j’ai complétée par un DESS Certificat d’aptitude à l’administration des entreprises à l’I.A.E. de Strasbourg. J’ai occupé différents postes de manager au sein d’établissements pharmaceutiques ou prestataires de services. Je possède une expérience professionnelle dans le domaine du management de la qualité, notamment dans un laboratoire pharmaceutique Marocain travaillant sous licence pour de grands groupes pharmaceutiques mondiaux. Je possède un sens critique que j’ai mis en pratique lors d’audits internes et d’audits fournisseurs selon les bonnes pratiques de fabrication. J’ai également de bonnes capacités analytique que j’ai utilisées dans la mise en place et la réalisation d’analyse de risque AMDEC selon l’ICH Q9, J’ai pu utiliser ma diplomatie pour mettre en application des procédures au sein de départements de production, de maintenance et de contrôle de la qualité en industrie pharmaceutique. J’ai pu exploiter mon sens pédagogique en développant puis en animant des modules de formations pour la bonne compréhension de politique qualité auprès de collaborateurs et de clients.
Pédagogie
- Support de formation transmis
- Alternance d’exposés et de discussions
- Présentation d’une trame de CCS
Le + de la formation INTRA
Programme adaptable en fonction de vos besoins et de vos spécificités.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI.
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation. UPS Consultants est engagé dans une démarche qualité dont l’objectif premier est l’entière satisfaction de ses clients.
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
Accès
La Longerais
Route de La Longeraie 14
CH – 1110 Morges
