MAP13 – Microbiologie pour les non microbiologistes en industrie pharmaceutique et cosmétique
2 jours
Formation intra
Carole Calliet
Le 27 et 28 septembre 2023
Paris (France) 
Sur demandeFormation délivrée par notre société sœur UPS CONSULTANTS. Nous consulter pour plus d’information.
Public- Salariés de l’industrie pharmaceutique ou cosmétique (qualiticien, responsable CQ, fabricant, technicien d’analyse ou de production) n’ayant pas de formation en contrôle microbiologique et désirant avoir une vue d’ensemble des activités d’un laboratoire de microbiologie
Prérequis- Aucun prérequis nécessaire.
Objectifs- Avoir une vue d’ensemble des activités d’un laboratoire de contrôle microbiologique dans l’industrie pharmaceutique et cosmétique.
- Connaître le principe des analyses, leur interprétation, les points importants pour le traitement des résultats hors limites (OOS) pour permettre aux cadres non spécialistes d’appréhender les spécificités du contrôle microbiologique et les résultats d’analyses.
Programme
Tour de table ou QCM de positionnement
Généralités sur les micro-organismes recherchés en contrôle microbiologique
Spécificité des analyses microbiologiques par rapport aux analyses physico-chimiques
Notion de stérilité et de stérilisation
Notion de désinfection et d’antisepsie
Référentiels pour les analyses microbiologiques
Vue d’ensemble des activités d’un laboratoire de microbiologie
- Contamination microbienne et Aw
- Microbiologie des eaux et surveillance d’une boucle d’eau
- Analyses microbiologiques des environnements contrôlés
- Efficacité des conservateurs
- Biocharge avant stérilisation
- Essai de stérilité
- Endotoxines bactériennes
- Test de remplissage aseptique (MFT)
- Méthodes rapides et alternatives en microbiologie (principes et différences avec les méthodes traditionnelles)
- Identification microbienne
Résultats hors limite, hors tendance et hors spécifications en microbiologie des produits non stériles
À NOTER : L’approfondissement de la connaissance de chaque analyse ne peut être réalisé dans le cadre de cette formation. Chaque analyse fait l’objet d’un cycle de formation spécifique.
Discussions et synthèse
Évaluation des acquis (QCM)
MAP13 V2023.0
Formateur
Carole Calliet
Titulaire d’un DESS Technologies et Projets en Génie Biochimique, j’ai d’abord travaillé dans le secteur de la Recherche et Développement (études de pharmacocinétique en phase préclinique). J’ai rejoint il y a maintenant 14 ans ACM Pharma, un laboratoire prestataire de services qui effectue des analyses microbiologiques pour les secteurs pharmaceutique, cosmétique et vétérinaire. Je m’occupe actuellement des applicabilités de méthode et des essais de stérilité. Mes formations portent principalement sur le contrôle microbiologique des produits non stériles, l’essai d’efficacité des conservateurs, le contrôle de l’eau, la préparation des souches de micro-organismes et les applicabilités de méthodes microbiologiques.
Pédagogie
- Vidéoprojection du support de formation (PowerPoint)
- Alternance d’exposés et de discussions
- Échange d’expérience avec le formateur et les stagiaires
- Exercice ludique sur l’évaluation de la formation
- Démonstration de matériels spécifiques de laboratoire de microbiologie.
Nos supports de formation serviront de référence aux stagiaires lorsque le stage sera terminé.
Le + de la formation INTRA
Programme adaptable en fonction de vos besoins et de vos spécificités.
Les reconnaissances Qualité
obtenues
Le 21/10/2020, UPS CONSULTANTS renforce sa démarche qualité en validant la certification QUALIOPI.
La certification qualité a été délivrée au titre de la catégorie d’action suivante : Actions de formation. UPS Consultants est engagé dans une démarche qualité dont l’objectif premier est l’entière satisfaction de ses clients.
La formationOutils pédagogiques
Toutes nos formations sont basées sur des exemples concrets rencontrés dans votre secteur d’activité. Afin d’offrir une meilleure interaction entre les stagiaires et les formateurs et de favoriser une meilleure assimilation des sujets abordés, nos formations contiennent des cas pratiques, des exercices et/ou des études de cas. Nos supports de formation sont très complets et servent de référence aux stagiaires lorsque le stage est terminé. Chacune de nos sessions se termine systématiquement par une évaluation individuelle de l’acquisition des connaissances.
AccessibilitéAccessibilité pour les personnes en situation d’handicap
Selon votre type d’handicap (déficiences auditives, visuelles etc…), la pédagogie et/ou nos équipements devront être adaptés. Si vous possédez des équipements permettant de faciliter le suivi de la formation, vous pouvez nous contacter pour organiser la mise en place. Si applicable, vous pouvez nous mettre en relation avec le référent handicap de votre entreprise.
Si nous ne possédons pas les moyens pour adapter la formation à votre handicap, nous nous rapprocherons des organismes spécialisés pour convenir d’une solution. Nous vous conseillons également de vous rapprocher de ces organismes.
Accès
Notre adresse :
Hôtel IBIS 31 bis Boulevard Diderot 75012 PARIS
Vous venez en train :
Depuis La Gare de Lyon :
A pied : 6 min
Depuis le Métro :
Ligne 1 ou ligne 14 : arrêt Gare de Lyon
Vous venez en bus :
Lignes : 20, 24, 29, 57, 61, 63, 65, 87, 91
Arrêt « Gare de Lyon » rue Bercy ou Arrêt « Gare de Lyon – Diderot »
Boulevard Diderot
Hébergements
IBIS GARE DE LYON DIDEROT
31 bis Boulevard Diderot
75012 PARIS
Tél. : 01 43 46 12 72
HOTEL HELVETIA :
28 Bis Boulevard Diderot
75012 Paris Distance : 57m (2min à pied)
Tél : 01 43 43 25 19
TIMHOTEL PARIS GARE DE LYON :
3 Rue d’Austerlitz
75012 Paris Distance : 600m (8min à pied)
Tél : 01 43 44 13 47
